Flibanserina Comprar

Addyi, viagra femenino (o viagra rosa), medicamento para estimular el deseo sexual en las mujeres.

La flibanserina, que se vende en Estados Unidos bajo el nombre comercial Addyi (y popularmente conocida como "viagra femenino" o "viagra rosa"), es un medicamento aprobado para el tratamiento de mujeres pre-menopáusicas con deseo sexual hipoactivo. El medicamento aumenta el número de relaciones sexuales satisfactorias por mes. Los derechos de este medicamento pertenecen actualmente a Sprout Pharmaceuticals, que logró la aprobación del fármaco por la FDA de EE. UU. en agosto de 2015.

El trastorno del deseo sexual hipoactivo fue reconocido como un trastorno de la función sexual durante más de 30 años, aunque fue retirado del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales en 2013, y se reemplazó con un nuevo diagnóstico llamado trastorno de interés sexual o excitación femenina.

Efectividad de la flibanserina

Algunos estudios muestran que la flibanserina aumenta la satisfacción de las relaciones sexuales en las mujeres, mientras que otros estudios no muestran lo mismo. Los ensayos que incluían a más de 5.000 mujeres pre-menopáusicas con trastorno de excitación sexual generalizado demostraron que las mujeres que tomaban flibanserina tenían un aumento considerable en el número promedio de "actos sexuales satisfactorios" (de 2.8 a 4.5 veces al mes). Las mujeres que recibieron un placebo reportaron también un aumento de los "actos sexuales satisfactorios" de 2.7 a 3.7 veces al mes. La evaluación de la mejora general del trastorno mostró un beneficio significativo en las mujeres que tomaron flibanserina frente al grupo que tomó el placebo. El 51% de las pacientes que tomaron flibanserina dijeron que su deseo sexual había mejorado, pero un 38% de las pacientes que tomaron un placebo indicaron lo mismo.

Sprout afirma que una de cada 10 mujeres tienen trastorno de interés sexual o excitación femenina.

El efecto de la flibanserina se nota después de 4 semanas de tratamiento y se mantiene durante todo el período de tratamiento.

Cómo se toma, efectos secundarios y contraindicaciones de la flibanserina

La incidencia global de efectos adversos de la flibanserina entre las mujeres es bajo, y la mayoría de efectos adversos son leves o moderados y se resuelven durante el tratamiento. Los efectos adversos más reportados son mareos, náuseas, fatiga, somnolencia e insomnio.

La tableta de 100 miligramos debe tomarse una vez al día antes de acostarse, y el consumo de alcohol está contraindicado debido a los efectos secundarios comunes que produce, como somnolencia y vértigo. La etiqueta de la flibanserina incluirá una advertencia sobre la posibilidad de que produzca hipotensión o síncope si se toma junto con alcohol. La FDA ha requerido a Sprout para que lleve a cabo tres estudios posteriores a la comercialización para comprender mejor la interacción entre la flibanserina y el alcohol.

El uso concomitante con inhibidores moderados a fuertes del CYP3A4, tales como los antifúngicos, también está contraindicado y se incluye como advertencia en la caja.

La etiqueta de la flibanserina advertirá también de que si una mujer no responde al tratamiento después de 8 semanas de dosificación diaria, la terapia debe suspenderse.

Cómo actúa la flibanserina

La flibanserina actúa como un desinhibidor de la noradrenalina y la dopamina.

Los esteroides sexuales, los neurotransmisores y algunas hormonas tienen efectos excitatorios o inhibitorios sobre la respuesta sexual. La excitación es impulsada por la dopamina y la noradrenalina, mientras que la inhibición es impulsada por la serotonina. El desequilibrio de estas sustancias es lo que produce una respuesta sexual anormal. La flibanserina puede equilibrar este mecanismo, favoreciendo la respuesta sexual.

La flibanserina se desarrolló originalmente como un antidepresivo, antes de ser utilizada para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo.

Proceso de aprobación de la flibanserina

El 18 de junio de 2010, un panel asesor de la FDA de Estados Unidos votó unánimemente en contra de recomendar la aprobación de la flibanserina, aduciendo que su efecto era pequeño y que podía provocar riesgos si se usaba a largo plazo. Antes de los votos, Boehringer Ingelheim había organizado una campaña de publicidad sobre el controvertido trastorno del "deseo sexual hipoactivo". El 8 de octubre de 2010, Boehringer anunció que iba a suspender el desarrollo de la flibanserina según la recomendación del panel asesor de la FDA.

El 27 de junio de 2013, el laboratorio Sprout Pharmaceuticals confirmó que había vuelto a presentar la flibanserina para su aprobación por parte de la FDA.

El 4 de junio de 2015, el Comité Asesor de la FDA de Estados Unidos recomendó la aprobación del fármaco. Ningún miembro votó para recomendar que la flibanserina llevara advertencias en la etiqueta, 18 miembros votaron a favor de recomendar la flibanserina con la inclusión de opciones de gestión del riesgo en el etiquetado, y 6 miembros votaron en contra de la aprobación del medicamento. El 18 de agosto 2015, la FDA aprobó la flibanserina para su uso en la mejora del deseo sexual femenino.

Dónde y cómo comprar flibanserina

Sprout pretende comenzar a vender flibanserina el 17 de octubre. De momento no se conoce su precio exacto, pero probablemente estará disponible bajo los planes de seguro con un copago de 30 a 70 dólares, el mismo coste mensual de los medicamentos para la disfunción eréctil.

Inicialmente, la compañía utilizará 200 representantes de ventas para hacer la presentación a médicos ya familiarizados con el diagnóstico del trastorno del deseo sexual femenino, principalmente obstetras y ginecólogos. Algunos psiquiatras y médicos de atención primaria también se incluirán.

Según Sprout, cualquier profesional apto para hacer prescripciones será capaz de recetar la flibanserina, siempre y cuando estén en el programa de estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS). Los prescriptores certificados deben aconsejar a los pacientes que utilicen un formulario de acuerdo entre pacientes y proveedores acerca del mayor riesgo de hipotensión grave y síncope, y la importancia de no beber alcohol cuando se toma flibanserina.